滨州市圆满完成2020年医疗器械抽样任务

滨州日报/滨州网讯  按照《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》及省药监局医疗器械抽样文件要求，滨州市市场监督管理局自五月初开始，在全市范围内，主要针对体外诊断试剂、高风险医疗器械和家用医疗器械等开展了抽样工作。截至目前，抽样任务已经圆满完成，共完成医疗器械国抽1批次、省抽23批次。

据悉，滨州市市场监管局自接到任务后，积极行动、主动作为，认真学习医疗器械抽样知识，分析各县区实际以及抽样品种等情况，印发了《关于组织开展2020年滨州市医疗器械监督抽验工作的通知》，对抽样任务进行了细化分解。

在开展工作的过程中,坚持监督检查与医疗器械抽样相结合，做到先检查后抽样；创新了产品技术要求、参数设置等技术资料的索要方式，由以往的经营或使用单位逐级向上一级供货商直至生产厂家索要，改为由抽样机关和被抽样单位加盖公章的《医疗器械抽检所需资料和配套必需品清单》直接邮寄至生产厂家的方式，一定程度上提高了工作效率。在市局和各县区局的共同努力下，提前了一个月完成了抽样任务，到样率达到100%。

下一步，滨州市市场监管局将按照“四个最严”的要求针对检验不合格产品依法进行查处，切实强化医疗器械质量安全监管，维护市场秩序，保障公众医疗器械用械安全。

[责任编辑：杨凡、卜新]

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