滨州：持续加强药品全生命周期各环节动态监管 切实保障人民群众用药安全

齐鲁网·闪电新闻11月24日讯 11月24日，滨州市政府新闻办组织召开2022年滨州市药品安全用药月启动仪式暨监管工作新闻发布会，邀请滨州市市场监管局党组书记、局长劳建刚，滨州市市场监管局三级调研员杜红，滨州市市场监管局药品市场监管科科长董海涛，介绍2022年滨州市药品安全用药月及药品监管工作情况，并回答记者提问。

劳建刚介绍，“安全用药  同心同行”，今年11月中旬至12月中旬，是第15届“全国安全用药月”。保障群众用药安全，持续普及药品安全知识，是市场监管部门的重要职责使命。2022年以来，滨州市药品安全监管工作坚持以“四个最严”为根本导向，以全面加强药品安全监管能力为基础，统筹推进疫情防控和药品安全监管工作，严格落实防控药品质量追溯和药品经营“熔断”措施，主动履职尽责、担当作为，全市药品市场环节质量安全形势总体稳定向好，未发生重大药品安全事件。

实施“721”工程，提升药品安全监管能力。为全面加强药品监管能力建设,更好保障公众用药安全,在充分调研和论证的基础上，11月11日滨州市政府出台全市层面《全面加强药品监管能力建设若干措施》。通过实施药品监管能力提升“721”工程，即提升为企服务、执法检查、检验检测、药物警戒、风险防控、智慧监管和部门协作等7项能力、鼓励企业发展、中药守正2个创新、打造滨州市化学药物研发与质量控制重点实验室，力争用3年左右时间,建立健全科学、高效、权威的药品监管体系,进一步提升药品监管水平。

建立协同监管机制，加强药品全链条监管。以药品全链条监管为着力点，积极协调与省药品监督管理局区域检查第三分局，纳入到滨州市食药安委成员单位，建立了信息传递、协同调查、风险会商、联席会议和日常联系等5项机制药品安全风险管控协同工作机制。药品监管从零售、使用“末端”，拓展至生产、批发、零售、使用全链条。组织开展全市药品质量安全提升行动，对10家药品生产企业、22家药品批发企业、32家零售连锁总部和4534家药品零售使用单位进行全覆盖监督检查，全部张贴公开承诺书，药品质量安全第一责任人意识不断压实，有效预防、及时控制了各类药品安全风险。

坚持以规范促提升，打造安全放心药品消费环境。实施药品质量安全放心工程，持续开展药品质量提升行动及规范化药房建设，严格药品零售使用单位进货关、储存关，药品质量稳步提升。2022年，滨州市完成省级药品评价性抽检130批，目前仍在检验中，已完成检验的合格率为100%。针对乡镇以下药品经营、使用单位开展省市级药品监督抽检584批次，发现不合格药品9批次，依法进行了处置，问题发现率居全省前列。全市4470家药品零售使用单位、8家疾控机构和197家疫苗接种单位检查覆盖率为100%，提前三个月完成省对市高质量发展绩效考核目标。严把新冠病毒疫苗运输、配送、使用关，联合卫健部门出台《关于进一步规范新冠病毒疫苗储存运输环节有关工作的指导意见》，进一步规范新冠疫苗储存、运输环节，最大程度消除风险隐患，保障新冠疫苗质量安全；检查疾控机构等疫苗使用单位397家次，实现年度全覆盖检查。

抓好药品安全专项整治，严厉打击违法行为。认真开展药品安全整治，全市市场监管执法部门坚持“靠前一步、积极作为”，持续加大对药品零售使用单位的飞行检查和双随机检查力度，重点打击非法渠道购进药品、执业药师挂证、违规销售处方药等，主动对接公安机关，严厉打击药品违法犯罪行为，涉药投诉举报和违法行为做到100%查处。截至目前，全市立案查处药品类一般程序案件362起，罚没款181.23万元。年内共吊销药品经营许可证8件，移交公安机关案件5件，被省局确认为大案要案的13件。

持续加强药店监管，筑牢疫情防控底线。在全市范围内开展了药店疫情防控“雷霆行动”，突出日常监管与专项检查相结合，实现对零售药店多轮次覆盖检查。累计出动执法人员28122人次，检查药店16490家次，发现并整改问题504个，存在较大风险隐患药店停业整顿214家，公开曝光186家次。加大药品网络销售监管力度，对全市402家药品网络销售企业开展全覆盖检查，确保“四类药品”销售线上线下一致，排除风险隐患，拧紧药店“探头”。先后使用“滨州疫情防控药品追溯系统”和“一店一码”监管服务平台，对“四类药品”销售信息进行登记，累计向县区指挥部指定机构推送“四类药品”购买信息1135万余条。同时，积极沟通省局为滨州市开通数据接口，为大数据管理部门开展购药人员核酸比对提供数据支撑，药店疫情防控“探头”作用显著。

广泛开展科普宣传，普及药品安全知识。今年以来，持续强化安全用药知识宣传，市县区各级监管部门采取进社区、进医院、进药店等方式，积极宣传安全用药相关理念和使用知识，印发宣传彩页2000余份，直接宣传人群1100余人；开展“家庭过期药品回收”活动、评选最美药师和药品安全知识系列科普宣传等活动，增进了公众对药品监管工作的了解，增强了对药品安全的认知，进一步提高了药品安全科学素养。

药品安全关系着群众身体健康和生命安全，责任重大。保障药品安全需要全社会共同参与。下一步，滨州市市场监管部门将牢记职责使命，认真落实药品安全“四个最严”要求，牢记人民健康是“国之大者”，持续加强药品全生命周期各环节动态监管，普及药品安全知识，推进药品安全社会共治，切实保障全市人民群众用药安全。