不到24个小时 滨州两疫情防护产品进入快速审批通道

齐鲁网·闪电新闻2月7日讯  2月7日，记者从滨州市市场监督管理局获悉，在当前新型冠状病毒感染的肺炎疫情防护产品供需矛盾极其紧张的情况下，山东省药监局发文，为疫情防控急需医疗器械开通应急审批程序。

为了让滨州的老百姓能够及时买到疫情防控用品，市市场监督管理局主动靠上，第一时间和山东如悦医疗科技有限公司对接联系，做好应急审批的各项准备工作。

2月2日，在市市场监管局和如悦医疗科技的共同努力下，不到24个小时，2个新型冠状病毒感染的肺炎疫情防护的产品：医用防护口罩和医用外科口罩，顺利办理完毕应急审批程序，进入快速审批通道。

但是，申报的医用防护服在纳入应急审评审批通道过程中，遇到了难题。市市场监管局召集相关科室研究解决方案，安排专人及时协调对接省局，并全程跟进。2月4日，综合执法支队支队长董海涛与如悦公司一起，在又充实了相关材料后，连忙赶往省药监局，汇报了目前如悦公司的场地建设相关情况和产品注册需求情况，同时也汇报了市委、市政府主要领导对市场监管局的指示精神。正是有了这全力以赴和争分夺秒的精神，2月4日当日下午，省药监局同意将申报的医用一次性防护服纳入应急审评审批通道。

目前，市市场监管局已派专人指导企业生产过程和申报资料工作，对企业申报产品全程跟进服务；如悦医疗科技的生产设备和原材料陆续到位，正准备进行样品试制。等样品试制完成后，市市场监管局仍将发扬“分秒必争”的精神，主动对接省医疗器械检验检测中心和审评中心，尽最大限度地缩短检验检测周期和产品注册现场核查周期。

闪电新闻记者 王飞飞  滨州报道

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